Success Story: Kombi Kits

#SuccessStory #Combiné Onze formats, une seule ligne –
une installation haute performance et flexible pour la distribution mondiale de vaccins

Mise en étui de jusqu’à onze combinaisons de formats associant flacons, seringues et aiguilles
Jusqu’à 270 produits par minute grâce à un procédé de chargement par le haut (top loading)
Des compartiment en carton durables remplacent les plateaux en plastique conventionnels
Un concept complet de Line Clearance pour une sécurité maximale de la production
Six lignes réparties sur trois sites européens, toutes fondées sur le même principe de conception

270

produits par minute

11

formats

Exigence

Un seul emballage pour onze configurations destinées aux marchés internationaux

Avec des sites de production dans le monde entier, ce fabricant Leader de vaccins commercialise ses produits dans différentes configurations selon les exigences des pays de destination.
De la combinaison d’un flacon et d’une seringue à celle de deux flacons sans dispositif d’injection, son portefeuille comprend onze combinaisons associant flacons (vials), seringues et aiguilles, avec des composants de dimensions, de longueurs et de poids variables.

Pour relever ce défi, le fabricant recherchait une solution d’emballage automatisée capable de couvrir l’ensemble de ces variantes avec un format d’emballage unique. L'objectif était également d'améliorer la durabilité des emballages en remplaçant les plateaux en plastique par des compartiments en carton.

Comme pour tout projet d’emballage secondaire pharmaceutique, la sécurité des processus constituait une priorité absolue. Un concept rigoureux de Line Clearance devait garantir qu'aucun produit ne puisse rester dans la machine ou être perdu au cours du processus.

Le projet représentait une première pour le fabricant, qui n’avait encore jamais exploité de machine d’emballage d’une complexité comparable, avec six lignes sur trois sites européens.

Solution

Une expertise technique depuis l’Allemagne

Depuis soixante ans, Schubert maîtrise ce type d’exigences spécifiques et a établi les processus d’emballage robotisés.: Gerhard Schubert GmbH, basée à Crailsheim, était déjà très bien connue du fabricant et, avec son système modulaire TLM, offrait la base modulaire nécessaire à la réalisation de ce projet hautement personnalisé.

Spécialiste des solutions de top loading destinées à l'industrie pharmaceutique, Schubert Pharma associe des processus fiables à une conception conforme aux exigences GMP.
Le projet a également bénéficié de l'expertise du Packaging Competence Center (PCC), qui réunit les spécialistes des matériaux et de leur compatibilité avec les machines.

Tandis que le PCC développait les nouveaux compartiments en carton, les équipes d'ingénierie concevaient une ligne complète de seulement 18 mètres, composée de neuf bâtis, dans lesquels les robots assurent le dressage, le collage et le remplissage des étuis.

Les Transmodul Schubert constituent un maillon important entre les différentes étapes du processus. Ces unités de transport sur rails acheminent les découpes carton vers les robots F2, tout en permettant l'application de la colle avant le formage.

“Nous garantissons ainsi que la ligne ne conditionne jamais un mauvais produit pour un lot donné, évitant ainsi la mise au rebut de lots complets.”

Luca Blümlein, Chef de projet
Schubert-Pharma / Schubert Packaging Systems GmbH

Du convoyeur d'alimentation jusqu'à l'étui

Six découpes en carton sont formées simultanément sur plusieurs sections de la ligne.« À l'issue de cette étape, douze étuis sont disponibles sur un même Transmodul », explique le chef de projet Luca Blümlein.
La machine poursuit ensuite les différentes opérations : pliage de douze compartiments en carton à la fois dans plusieurs stations, collage dans les étuis dressés, insertion des flacons, des seringues et des aiguilles, ajout des notices, puis fermeture des emballages.

Pour réaliser cette opération, un robot F2 met tout d’abord les compartiments en forme à l’aide d’un module de pliage, puis les fait passer par le poste d’encollage. Les compartiments y sont encollés puis collés dans les étuis dressés sur le Transmodul.

Pendant ce temps, les seringues arrivent couchées dans le processus via une chaîne d’alimentation. Un premier robot F2 les saisit par groupes de 24 et les dépose sur une table de répartition qui les divise en deux groupes de 12. Un second robot F2 prélève ensuite chaque groupe afin de charger les étuis sur le Transmodul.

Les flacons et les aiguilles sont introduits selon des processus similaires dans les étuis équipés de compartiments en carton. Une fois tous les composants chargés, les robots déposent les notices sur les produits, puis la machine ferme, imprime et étiquette les emballages avant leur évacuation sur un convoyeur de sortie.

Tout au long du processus, des systèmes de vision contrôlent en permanence la conformité et la présence de chaque composant.
Les caméras vérifient notamment : les codes présents sur les découpes carton ; la conformité des compartiments et des étuis (géométrie, équerrage, etc.) ; la présence des bons flacons, seringues et aiguilles sur chacune des alimentations.

Avant chaque nouveau lot, la ligne exécute également des Challenge Tests spécialement développés par Schubert pour ce projet. Ces essais consistent notamment à masquer certains codes ou à introduire des produits factices afin de valider le bon fonctionnement des contrôles.

Le mode test est accessible à tout moment depuis l’interface opérateur et peut être exécuté aussi bien sur les découpes que sur les produits emballés. Les résultats sont automatiquement enregistrés par le système dans le Batch Report.

Un concept de Line Clearance sans compromis

Une autre caractéristique distingue la machine et constitue une exigence absolue, en particulier dans l’industrie pharmaceutique : Schubert-Pharma a conçu la ligne de manière à ce que les produits restent toujours visibles et à l’intérieur de la machine, même s’ils se renversent ou roulent.

Dans le cadre du concept de Line Clearance, l’intérieur de l’installation est habillé de tôles afin d’éviter toute fente ou cavité dans laquelle des produits pourraient se coincer. La ligne, entièrement conçue pour un emballage durable et flexible, assure ainsi un niveau élevé de sécurité de production – « un critère essentiel pour les vaccins qui doivent être disponibles en permanence », souligne Blümlein.

Pour cette ligne performante, Schubert-Pharma et le fabricant ont relevé de nombreux défis – qu’il s’agisse des essais des systèmes d’alimentation à Crailsheim ou du développement des compartiments en carton, qui devaient s’intégrer parfaitement dans les étuis existants. L’objectif était de disposer d’un étui unique permettant différentes combinaisons de produits, sans compromis par rapport au format précédent avec blister thermoformé. En collaboration avec le PCC et le fabricant, Schubert-Pharma s’est progressivement rapprochée de la solution de compartiment adaptée.

« Les échanges permanents avec le client et une démarche de développement itérative ont été déterminants pour trouver la solution idéale. »
Luca Blümlein

Le PCC a également optimisé la conception des étuis afin d'assurer une parfaite cohérence entre leur architecture intérieure et leur aspect extérieur.

Ainsi, la ligne a donné naissance non seulement à une solution globale polyvalente, mais aussi à une véritable nouveauté pour le fabricant. L’installation emballe jusqu’à 270 produits par minute dans les combinaisons les plus diverses, sans changement majeur. Seule une configuration – deux flacons sans seringue ni aiguille – nécessite le remplacement de l’outillage de remplissage.

« Grâce à notre technologie éprouvée, il gagne un temps précieux », souligne Blümlein. Rien ne devrait donc s’opposer à un emballage flexible des vaccins – et à un approvisionnement sûr dans le monde entier.